Implants mammaires : sept marques bientôt interdites ?

Implants mammaires : sept marques bientôt interdites ?
Source : nouvelobs.com
25/03/2019 09:02

Selon l'ANSM, elles sont "susceptibles de constituer un danger rare mais grave" de survenue d'un type de cancer chez les femmes qui en portent.

Sept marques d'implants mammaires, "susceptibles de constituer un danger rare mais grave" de survenue d'un type de cancer chez les femmes qui en portent, pourraient être interdites en France, selon un "projet de décision" de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) soumis aux fabricants.

"Aucune décision n'a été prise à ce stade", a toutefois averti le gendarme sanitaire, qui doit rendre "prochainement" sa décision officielle sur le sujet. "Toute information contraire qui pourrait circuler doit être considérée comme fausse et non validée par l'ANSM", a ajouté l'organisme.

Dans un courrier aux fabricants daté du 19 mars, dont l'AFP a obtenu copie, la direction des dispositifs médicaux de l'ANSM prépare toutefois le terrain à une interdiction de sept marques :"Au vu des données scientifiques acquises, des données de vigilance nationales, des avis d'experts et recommandations nationales et internationales de professionnels de santé, il apparaît que les implants mammaires à enveloppe macro-texturée ainsi que les implants mammaires recouverts de polyuréthane présentent un risque de survenue de LAGC-AIM [lymphome anaplasique à grandes cellules associé au port d'implants mammaires]."

Aussi, "l'ANSM, s'inscrivant dans une démarche de réduction du risque" a "l'intention d'interdire la mise sur le marché la distribution, la publicité et l'utilisation" de sept marques d'implants aujourd'hui utilisés en France, conclut ce "projet de décision de police sanitaire".

56 cas d'une forme rare de cancer

Une telle interdiction de l'ensemble des implants dits "macro-texturés" ainsi que de ceux à enveloppe en polyuréthane irait au-delà des recommandations du comité d'expertes réuni début février par l'ANSM.

Ce comité se prononçait seulement pour l'interdiction des prothèses Biocell du fabricant américain Allergan, principal modèle mis en cause dans la survenue de LAGC.

Depuis 2011, 56 cas de cette forme rare de cancer ont été recensés en France chez des femmes porteuses d'implants mammaires, texturés pour la quasi totalité. Trois en sont décédées. La maladie demeure rare, 500.000 femmes portant des implants en France.

Les implants mammaires en silicone sont classifiés en fonction de l'aspect de la pellicule qui les entoure entre lisses et texturés (microtexturés ou macrotexturés, selon le degré de rugosité).

En France, les prothèses texturées (macro et micro confondues) représentent 85% du marché, car elles sont réputées rester mieux en place et provoquer moins de "coques" (durcissement des tissus autour de l'implant).

Selon certains scientifiques, les inflammations provoquées par le frottement pourraient toutefois être à l'origine du LAGC...




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