L’arrivée de l’Ozempic® sur le marché marocain a été saluée comme une évolution importante dans la prise en charge du diabète de type 2. Ce traitement innovant, à base de sémaglutide, fait déjà ses preuves dans de nombreux pays. Mais ce progrès thérapeutique pourrait rapidement se heurter à un obstacle de taille : son prix. Aujourd’hui, seul le produit d’origine est disponible, et son coût risque d’en faire un traitement réservé à une minorité.
ITPC-MENA, association engagée dans l’accès aux soins et la régulation pharmaceutique, alerte sur un « mauvais signal » envoyé aux diabétiques. Pour elle, l’Ozempic pourrait devenir un « médicament de riches » si des versions génériques ne sont pas mises sur le marché dans des délais raisonnables.
Une clause d’exclusivité qui bloque les génériques
Derrière l’alerte, un point technique mais déterminant : l’exclusivité des données cliniques. Selon le cadre réglementaire marocain, tout médicament innovant bénéficie d’un monopole de cinq ans sur ses données, empêchant l’arrivée de génériques même lorsque la molécule est utilisée depuis longtemps à l’étranger.
Pour ITPC-MENA, cette règle est « trop rigide ». Elle dépasserait même les standards internationaux et priverait le Maroc d’outils pourtant prévus par l’OMC pour garantir l’accès à des médicaments plus abordables. L’association estime que cette exclusivité, appliquée mécaniquement, risque surtout de verrouiller le marché au profit du laboratoire détenteur de l’AMM.
Un traitement innovant… mais inaccessible pour beaucoup
L’écart de prix d’un pays à l’autre illustre l’enjeu. ITPC-MENA cite la France, où un stylo d’Ozempic coûte environ 76 €, soit plus de 300 € par mois. À l’inverse, au Bangladesh, un générique équivalent se vend autour de 5 € l’unité.
Pour l’association, permettre rapidement l’arrivée de génériques au Maroc :
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élargirait la prise en charge des patients diabétiques ;
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limiterait les complications médicales, souvent coûteuses ;
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réduirait la pression sur les régimes d’assurance maladie ;
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encouragerait l’industrie pharmaceutique nationale dans le cadre des ambitions de souveraineté du Royaume.
En maintenant cinq ans d’exclusivité automatique, ITPC-MENA estime que le Maroc renonce à ces opportunités économiques et sanitaires.
Des exemples à suivre : le cas jordanien
L’association cite la réforme menée par la Jordanie en 2015. Le pays a supprimé l’exclusivité des données lorsque le médicament est commercialisé à l’étranger depuis plus de 18 mois. Ce mécanisme protège l’innovation, mais n’empêche pas l’arrivée rapide de génériques lorsqu’un traitement est déjà largement utilisé ailleurs.
Pour ITPC-MENA, cette approche prouve qu’une voie intermédiaire est possible : encourager l’innovation sans pénaliser les patients.
Ce que demande ITPC-MENA au Maroc
Alors qu’un nouveau décret sur les Autorisations de Mise sur le Marché est en préparation, l’association formule trois recommandations :
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Limiter l’exclusivité des données lorsque le médicament est commercialisé depuis plus de 18 mois dans des pays de référence.
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Exclure de cette protection les médicaments déjà génériqués ailleurs ou dont le brevet est expiré.
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Ouvrir la voie à des dérogations en cas de tension budgétaire, de besoin sanitaire ou pour encourager la production locale.
Pour l’association, l’affaire Ozempic ne doit pas devenir « un précédent dangereux ». Elle appelle à une réforme équilibrée, conciliant innovation, équité d’accès et souveraineté pharmaceutique. Et promet de rester mobilisée pour que les avancées médicales profitent réellement à tous les patients marocains.
