L’Agence marocaine des médicaments et des produits de santé (AMMPS) a ordonné la suspension des autorisations de mise sur le marché (AMM) de six médicaments commercialisés par le laboratoire Novopharma, à la suite d’une non-conformité détectée lors d’une inspection. Cette décision s’accompagne d’un retrait immédiat des produits du circuit de distribution et du rappel des lots concernés.
Dans une note adressée aux professionnels de santé et datée du 23 juillet, Novopharma indique appliquer la décision prise par l’AMMPS le 22 juillet, en demandant à l’ensemble des acteurs de la chaîne de distribution de cesser immédiatement la commercialisation des spécialités concernées.
Six spécialités concernées
Les médicaments visés par cette mesure sont Flustaph (125 mg et 250 mg, poudre pour suspension buvable), Torva (10 mg et 20 mg, comprimés enrobés), Dispamox (125 mg, 250 mg et 500 mg, poudre pour suspension buvable), Roxam 20 mg (sachets), Agiderm 2 % (crème) et Fer Novopharma 40 mg (solution buvable).
Le laboratoire demande aux pharmacies, grossistes-répartiteurs et autres opérateurs concernés d’interrompre sans délai la distribution de ces médicaments, de placer les stocks en quarantaine, de retourner les lots concernés dans le cadre de la procédure de rappel et de transmettre un état détaillé des quantités détenues.
Une non-conformité détectée lors d’une inspection
Si Novopharma ne précise pas la nature des anomalies ayant conduit à cette décision, l’AMMPS indique, dans une alerte publiée le 10 juillet 2026, que le rappel des lots fait suite à la détection d’une non-conformité relevée lors d’une inspection.
L’autorité sanitaire demande ainsi l’arrêt immédiat de la dispensation, de la distribution et de l’utilisation des lots concernés, ainsi que leur retour en coordination avec le laboratoire. Les pharmaciens d’officine, les pharmaciens hospitaliers, les établissements de santé et les grossistes sont appelés à appliquer ces mesures dans les plus brefs délais.
À ce stade, ni l’AMMPS ni Novopharma n’ont communiqué sur la nature exacte de la non-conformité à l’origine de cette suspension. Les autorités sanitaires n’ont pas davantage indiqué si cette mesure est liée à un problème de fabrication, de qualité ou de conformité réglementaire.
Cette décision s’inscrit dans le cadre du dispositif de surveillance du marché mis en œuvre par l’AMMPS afin de garantir que les médicaments commercialisés au Maroc répondent aux exigences de qualité, de sécurité et d’efficacité. Des informations complémentaires sont désormais attendues de la part de l’autorité sanitaire et du laboratoire.
